Sertifikasi GMP (Good Manufacturing Practices)

GMP adalah singkatan dari Good Manufacturing Practices atau dalam Bahasa Indonesia disebut Cara Produksi yang Baik (CPB). GMP merupakan sistem yang memastikan bahwa produk (terutama di industri makanan, farmasi, kosmetik, dan perangkat medis) diproduksi dan dikendalikan secara konsisten sesuai standar kualitas yang ditetapkan.

Tujuan GMP:

• Menjamin keamanan dan kualitas produk.
• Mencegah kontaminasi, campur silang, kesalahan, dan penyimpangan selama proses produksi.
• Melindungi konsumen dari produk yang berbahaya atau tidak sesuai standar.

Prinsip Utama GMP:

1. Kebersihan dan sanitasi: Lingkungan kerja harus bersih dan higienis.
2. Fasilitas dan peralatan: Harus dirancang dan dipelihara untuk mencegah kontaminasi.
3. Dokumentasi yang baik: Semua proses harus terdokumentasi dengan jelas dan akurat.
4. Pelatihan karyawan: Tenaga kerja harus kompeten dan dilatih sesuai tugasnya.
5. Kontrol kualitas: Bahan baku, proses, dan produk akhir harus diuji sesuai standar.
6. Penelusuran dan penarikan produk: Harus ada sistem untuk menelusuri dan menarik produk jika terjadi masalah.

Contoh Industri yang Wajib Terapkan GMP:

• Industri makanan dan minuman
• Industri obat-obatan (farmasi)
• Industri kosmetik
• Industri peralatan medis

Regulasi Terkait GMP:

• Di Indonesia, GMP diatur oleh BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).
• Secara internasional, GMP diakui oleh WHO, FDA (Amerika Serikat), EMA (Eropa), dan lembaga lainnya.

Layanan Kami untuk Sertifikasi GMP

PT. Jabbar Mitra Utama menawarkan layanan terstruktur untuk membantu Anda mendapatkan Sertifikasi GMP. Kami berfokus pada evaluasi, penilaian, dan verifikasi kepatuhan produk Anda:

• Jasa Konsultasi GMP: Membantu Anda mengidentifikasi arahan EU (Directives) dan standar harmonisasi yang relevan, serta memberikan panduan dalam penyusunan Dokumen Teknis (Technical File) yang lengkap dan akurat.
• Jasa Inspeksi GMP: Melakukan inspeksi produk untuk memverifikasi kesesuaian fisik dan kelengkapan dokumen pendukung sesuai persyaratan GMP.
• Jasa Audit GMP: Melakukan audit sistem manajemen (jika relevan dengan direktif produk, misal untuk ISO 9001 yang diperlukan) atau proses produksi terkait untuk memastikan kepatuhan berkelanjutan.
• Fasilitasi Sertifikasi GMP: Membantu mengkoordinasikan proses sertifikasi dengan Notified Body yang terakreditasi, termasuk GMP pendampingan dalam uji produk jika diperlukan, untuk mendapatkan tanda GMP secara resmi.
• Manajemen Risiko Produk: Membantu mengidentifikasi, menilai dan memitigasi risiko terkait keamanan produk.
• Pelabelan & Deklarasi: Memberikan bimbingan dalam proses pelabelan produk dengan tanda GMP dan penyusunan Deklarasi Kesesuaian (Declaration of Conformity).

Mengapa Memilih PT. Jabbar Mitra Utama sebagai Mitra Sertifikasi GMP Anda?

• Tim Ahli Berpengalaman: Konsultan dan auditor kami memiliki pemahaman mendalam tentang regulasi dan proses Sertifikasi GMP di berbagai kategori produk.
• Pendekatan Sistematis: Kami menyediakan peta jalan yang jelas dan terstruktur untuk menavigasi proses GMP yang kompleks.
• Solusi Terkustomisasi: Setiap produk unik; kami menyesuaikan pendekatan kami dengan karakteristik dan kebutuhan spesifik produk Anda.
• Efisiensi Waktu & Biaya: Dengan bimbingan ahli, Anda dapat menghindari kesalahan umum yang bisa menunda atau meningkatkan biaya sertifikasi.
• Komitmen Penuh: Kami berkomitmen penuh untuk membantu Anda mencapai Sertifikasi GMP dengan sukses dan efisien.
• Jaringan Luas: Kami memiliki jaringan dengan Notified Body dan laboratorium uji yang relevan untuk memperlancar proses Anda.

Siap Membawa Produk Anda ke Pasar Global?

Jangan biarkan persyaratan Sertifikasi GMP menjadi hambatan. Dapatkan bimbingan ahli untuk memastikan produk Anda memenuhi standar Eropa dan siap bersaing di pasar global.

Segera Jadwalkan Konsultasi Gratis untuk Sertifikasi GMP Produk Anda!

Atau Hubungi Kami:

WhatsApp: +62 895-6046-03985

Email: marketing@jabbarmitrautama.co.id